口罩出口国外需要的资料和证明、个人邮寄口罩出口-红旗速运

目前中国对口罩没有限制出口并鼓励出口防护服。
世界在等中国制造（Made in China）！

出口中国制造的口罩需要什么信息？海外进口口罩需要什么资格？有什么标准吗？如何检查口罩是否合格？下面的红旗速运已经整理好资料供你参考。

对于口罩出口，您需要提供这些信息（附以下具体数据表）：
1、 营业执照；

2、企业生产许可证；

3、产品检验报告；

4、医疗器械注册证；

5、产品说明书及标签；

6、 产品批次/编号；

7、产品质量安全书；

8、产品样品图片和外包装图片；
防疫物资商品代码参考：

1、中国防疫物资可以出口吗？
答：商务部已经对外说明，口罩等防疫物资可以正常出口。

2、企业出口防疫物资需要具备哪些条件？
答：普通口罩等非医疗设备管理防疫物资，无监管条件，可由有进出口权的企业直接出口。涉及证件的口罩等防疫用品需要三张产品证明：

（1）营业执照（经营范围包括相关医疗器械）；

（2）产品备案证或注册证；

（3）生产厂家检测报告，具有进出口经营权的企业方可出口；

3、在我们公司，我们想出口一批有许可证的口罩，但我们没有出口资格。我们可以出口吗？
答：如果是三证工厂的产品，可以通过外贸代理出口。如果没有三个证书，则无法出口；

4、一般口罩和医用口罩出口需要哪些资质和证明书？
答：一般用途和医疗用途是指使用。FDA的管理是以产品质量和标准为基础的。二类、三类医疗器械的口罩，需要注册证，方可出口；
5、贸易公司不具备医疗器械的资质，能否出口口罩？制造商可以提供三证。退税有问题吗？

答：是的，厂家提供的三证是完全可以出口的。当然，外贸公司的经营范围应该包括劳动保护用品等内容。这样，出口退税就更安全了；

6、我想200个口罩可以用个人快递寄到 美国吗？
答：目前不禁止个人邮政出口。一般来说，联邦快递、UPS、DHL、EMS、SF等快递公司都可以考虑。不过，也有人反映，DHL会要求寄件人提供U美国FDA认证，有的DHL干脆拒绝，有的合作伙伴被联邦快递拒绝。你可以先到邮局试试，也可以在邮寄前给每家快递公司打电话。不过，目前我们已经收到消息，口罩没有FDA认证， 美国海关将拒绝入境。

7、我们生产熔喷布。熔喷布出口需要医疗器械合格证吗？
答：熔喷布不是医疗器械，不需要医疗器械认证。关于是否为医疗器械，可登录国家食品药品监督管理局官方网站；

8、如何检查口罩是否合格？
登录国家药品监督管理局官方网站，然后点击“医疗器械”和“家用器械”栏。根据页面上的说明，输入口罩医疗器械的注册号或企业名称，就可以知道与产品相关的企业生产信息、批准文号信息，就可以知道是否合格；
9、如果口罩要出口到伊朗，需要申请任何认证吗？
答：向伊朗出口仍然很复杂。你需要在伊朗申请COI认证。中方是合规核查，这是伊朗进口强制交货所要求的相关检查。目前，伊朗N95口罩和普通三层口罩、口罩、手术服、核酸检测试剂盒、个人防护用品、防护口罩和防护服急需。为鼓励进口，伊朗《经济在线》2月26日报道，伊朗市场口罩进口关税已从55%降至5%；

口罩出口韩国：

必要信息（资格）提单、装箱单、发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association.提前备案进口资质（没有不行）；

口罩要求，口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通；

口罩出口日本：
向日本出口的PMDA注册医疗器械公司必须符合日本《药品和医疗器械法》（PMD法）的要求，才能将产品投放日本市场。根据PMD法案的要求，toroku注册系统要求外国制造商向PMDA注册制造商信息；

口罩要求包装上印有ウィルスカット99%的样是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!PFE：0.1um微粒子‬颗‬粒过‬滤‬效率‬BFE：细菌过滤率VFE：病毒过滤 率 ウィルスカット：病毒拦截
1、医用防护口罩：符合国家GB 19083-2010强制性标准，过滤效率95%（用非油性微粒测试）；

2、N95面膜：美国NIOSH认证，非油颗粒过滤效率为95%；

3、Kn95口罩：按照国家强制性标准GB 2626，非油颗粒物过滤效率为95%；

口罩出口欧洲：
必要信息（资格）提单、装箱单、发票
欧盟口罩要求，口罩属于PPE个人防护用品，“危害健康的物质和混合物”。从2019年起，新的欧盟条例PPE条例（欧盟）2016/425开始实施。所有出口欧盟的口罩必须根据新法规的要求获得CE认证证明书；
CE认证是欧盟实施的一项强制性产品安全认证制度，旨在保障欧盟人民的生命财产安全；

口罩出口美国：
必要信息（资格）提单、装箱单、发票、 美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在 美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口；
口罩要求根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（ 美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL 实验室操作；
在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P；
n类口罩只能过滤非油性颗粒物，如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等，空气污染中的悬浮颗粒物多为非油性颗粒物；
R型口罩仅适用于过滤油粒和非油粒，但油粒的限定使用时间不得超过8小时；
P级口罩可以过滤非油颗粒和油颗粒。油烟、油雾等油性微粒；
根据过滤效率的差异，分别为90、95、100，即在本标准规定的试验条件下，最低过滤效率为90%、95%、99.97%；
N95不是特定的产品名称。只要产品符合N95标准并通过NIOSH评审，就可以称之为“N95口罩”；

口罩出口澳大利亚：
必要信息（资格）提单、装箱单、发票
口罩要求as/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的口罩保护装置标准，相关产品制造工艺和试验必须符合本规范；
本标准规定了粒子呼吸器制造过程中必须使用的程序和材料，以及为保证其使用安全所确定的试验和性能结果；

口罩出口中国制造方需要提供资料：
1、中华人民共和国出口货物报关单；
2、第二类医疗器械经营记录证明；
3、医用口罩的一些信息；
4、营业执照；
5、医疗器械生产许可证；
6、医疗器械注册证；
7、高新技术企业证明书；
8、医用外科口罩说明书；
9、广州市防治急需医疗器械备案证明；

非医用口罩出口国内制造商提供资料：

1、全国工业产品生产许可证；
2、中国劳动防护用品联盟（CUPPE）劳动防护用品追踪溯源证书；
3、环境管理体系认证证书；
4、质量管理体系认证证书；
5、职业健康安全管理体系认证证书；
6、特种劳动防护用品安全标志证书；
7、产品合格证；
8、产品使用说明书；

红旗速运，在海外疫情日渐增长的趋势，配合国家政策，做好口罩出口工作，目前个人邮寄口罩不需要以上资质，包含口罩出口香港、口罩出口意大利、出口国外都可以操作，希望口罩出口商关注下面公众号咨询操作！